3亿P-CAB抑酸药物,大涨285%!扬子江药业过评,斩获国产第2家

视同过评，成为国内继山东新时代药业后 ，国产第2家获批生产该P-CAB抑酸药物的企业。

近日
，浙江康恩贝制药递交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片上市申请已获受理 。

扬子江引进新药：盐酸菲优拉生片的机遇与困境药物背景与市场格局盐酸菲优拉生片（P-CAB类抑酸药）获批用于胃食管反流病（GERD），该领域已有伏诺拉生、替戈拉生 、凯普拉生等多款P-CAB药物上市 ，竞争高度同质化
。

首仿与过评：山东新时代药业顺利斩获首仿+首家过评。

武田创新药物布格替尼片在我国正式上市

〖A〗
、武田中国旗下肺癌创新药物安伯瑞？（布格替尼片）已正式在中国上市
，用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），填补了国内相关治疗领域的未满足需求 ，并同步启动“肺癌罕见靶点精准诊疗项目
”以推动精准医疗发展 。

1类新药替戈拉生获批,外资控盘的消化药市场迎来变化

生产及商业化权益
。其他适应症进展：替戈拉生片反流性食管炎适应症1类新药上市申请已获得受理；十二指肠溃疡适应症III期临床试验正在进行中。注射剂产品引进：2021年6月23日山东罗欣与HK inno.N Corporation就引进替戈拉生注射剂产品达成协议
，获得该产品在中国的独家开发、生产和商业化的权利 。

最近获批的森格列汀和利那拉生酯分别属于糖尿病治疗和反流性食管炎治疗领域，前者为国产1类新药 ，后者为引进的me too类P-CAB靶点药物
，两者均面临市场竞争与专利挑战
。以下为具体分析：森格列汀 基本信息：盛世泰科研发的1类新药磷酸森格列汀片，适应症为治疗2型糖尿病 ，于2024年12月3日获批。

扬子江引进新药：盐酸菲优拉生片的机遇与困境药物背景与市场格局盐酸菲优拉生片（P-CAB类抑酸药）获批用于胃食管反流病（GERD），该领域已有伏诺拉生 、替戈拉生
、凯普拉生等多款P-CAB药物上市
，竞争高度同质化 。

表2：2022年4月EMA授权药物列表 （三）NMPA批准情况2022年4月，NMPA共批准国产首次注册药品52件
。按剂型去重后 ，共40个药品品种（不同厂家生产同一药物按同一品种计算）。本月有4个品规（2个品种）1类创新药获批
，均为化药 。